[리포트·정보] 아티바, 나스닥 상장 / 녹십자랩셀

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안녕하세요 🖐🖐🖐

주린이 루루입니다 😆😆

녹십자홀딩스와 녹십자랩셀이 투자하여 설립한 미국의 아티바(Artiva) 기술 이전에 성공한 사례로 많은 관심을 끌었던 제약바이오 관련주인 녹십자랩셀에 대한 리포트가 나왔습니다. 최근에 온통 대형주 중심으로 나오던 리포트였기에 관심이 있으신 분들이 계실까 소개해드리겠습니다. 마찬가지로, 전문은 글 하단에 첨부하였습니다.

기업개요

녹십자그룹 계열의 바이오업체. NK면역세포치료제를 연구개발하는 것을 주요사업으로 영위하고 있으며, 검체검사서비스사업과 제대혈은행사업, 바이오물류사업도 영위. 18년9월 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 확보. 최대주주는 (주)녹십자 외(49.81%)

투자 포인트

CAR-NK 플랫폼 빅딜로 글로벌 선두 지위 확보

최대 3가지 고형암 타겟 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor expressing NK cells) 플랫폼을 미국 머크에 $1.8bn(약 2조 원), 계약금 $30mn(약 330억원)으로 기술 이전에 성공했다. 아티바는 NRDO 업체로 원천기술은 녹십자랩셀이 보유하고 있다. 이번 거래는 거래 규모가 높은 축에 속한다. 녹십자홀딩스/녹십자랩셀이 투자하여, 설립한 미국 회사 아티바가 기술 이전에 성공하며, 해외 법인 설립을 통한 해외 진출 전략이 통한 것으로 CAR-NK 플랫폼의 긍정적 레퍼런스를 기반으로 추후 추가 수출이 용이해질 것으로 예상되며, 아티바의 나스닥 상장으로 인한 지분가치 반영도 기대된다.

TIP

NRDO(No Research Development Only): 신약 개발을 전문으로 하는 바이오텍으로, 기업 내부에 화학 합성이나 제형 연구와 같은 Lab(연구실)을 갖추지 않고, 유망한 신약 후보 물질을 발굴하여 네트워크를 통해 상업화하는데 특화되어 있는 신약개발기업을 말한다.

글로벌 상위 수준의 인력과 CAR 발현율

녹십자홀딩스와 녹십자랩셀의 계열사 Aritiva는 NK치료제 개발기업으로 구성 인력이 매우 흥미로운데, 미국 CAR-T 개발 바이오텍으로 잘 알려진 벨리쿰 (Bellicum)의 CEO였던 Farrell이 Artiva CEO로 합류하였으며 초기 Fate Therapeutics의 부사장(SVP, Senior Vice President)이였던 Peter Flynn이 COO(Chief Operating Officer)로 있고, Juno에서 임상개발 부사장이었던 Jason Litten이 CMO(Chief Medical Officer)로 합류했다.

9월 말 기준 녹십자홀딩스는 아티바 지분을 29.9% 보유하고 있고, 녹십자랩셀은 32.4% 보유하고 있는데 아티바가 미국에서 추가 자금조달을 하면서 지분이 녹십자랩셀 10.2%, 녹십자홀딩스 20% 초반으로 내려왔지만, 이사회 멤버 6명 중 3명이 녹십자랩셀 측이기 때문에 아티바의 의사결정에 영향을 미칠 것으로 보인다. 게다가 이번 기술이전으로 나스닥 상장 일정이 앞당겨 질 수 있고, 기업가치 또한 높아져 지분가치 또한 부각될 수 있다. 녹십자랩셀이 제대혈유래 NK 치료제 (AB101, AB102, AB201, AB202 등) 아티바에 기술 이전하였기 때문에 기술 이전 품목에 대해 아티바가 기술 이전하게 되면 두 자리수 로열티 유입이 예상된다.

제대혈유래 NK 세포 치료제는 미국 뉴욕 혈액은행(Blood Bank)에서 조달하기 때문에 품질유지 가능의 장점이 있다. NK세포 표면에서 발견되는 CD16 발현율이 대개 30%에 그치는 경우가 많지만 CAR-NK 플랫폼은 바이러스와 전기자극 방식이 있는데, 바이러스 방식으로 발현하며 CAR 발현율이 글로벌 상위 수준이다.

왜 NK치료제인가?

19년말부터 CAR-NK와 동종 NK 세포 치료제의 임상 데이터가 나오기 시작하면서 점차 주목을 받고 있는 Off-theshelf CAR-NK와 NK 치료제는 CAR-T 치료제 대비 동종 유래 개발이 가능해 대량생산과 경쟁력 있는 가격, 그리고 고형암 타겟도 가능하다는 장점이 있다.

이러한 긍정적인 NK 치료제 임상 데이터로 인해 NK와 CAR-NK 플랫폼이 가지게 되는 장점은 다음과 같다.

CAR-T 치료제 대비 동종 유래 개발이 가능하여 경쟁력 있는 가격 보유
고형암 타겟 가능
병용으로 인한 시너지 효과 기대감(특히, 동종 NK 세포 치료제의 경우 상업화 용이로 인해 기술 이전 선호)

다만, 타인 세포 사용 시 이식편대숙주질환(GvHD) 부작용이 생길 수 있어 임상 데이터에서 해당 결과 확인 과정이 중요하다.

NK 림프종, HER2 CAR-NK, 추가 플랫폼도 기술이전 기대

녹십자랩셀이 기술 이전한 제대혈 NK 세포치료제 AB101이 리툭시맙과 병용으로 미국 1/2상 진행 중인 상태로, AB201 (HER2 CAR-NK)도 21년 하반기 1/2상 임상 승인 신청이 예상된다. 임상으로 진척되면서 향후 중간 결과 및 기술 이전도 기대되는데 임상 진입 예정 파이프라인 외에 유도만능줄기세포(IPSC) 기반 NK 세포치료제와 CAR-NK 치료제 등 플랫폼을 보유하고 있기 때문에 추가 기술 이전도 기대된다. 플랫폼은 이번 계약과 같이 이익배분이 가능하고 아티바에 기술 이전한 제품에 대해서는 녹십자랩셀이 두 자리 수의 러닝 로열티를 받게 된다.

TIP

러닝로열티(Running Royalty): 일반적으로 로열티는 정액을 지급하는 것을 의미하는 정액 로열티(Fixed Royalty)와 러닝 로열티가 있는데 러닝 로열티의 경우에는 경상기술료라고 불리며, 기술도입자가 제공자로부터 이전 받은 기술을 통해 발생한 매출액, 판매이익 등에 대해서 일정 비율로 지급하는 것을 말한다.

Fate와 경쟁 가능한 유일한 업체

빅파마에 첫 ‘조’ 단위 NK 플랫폼을 기술 이전한 Fate Therapeutics의 시가총액은 약 8.9조원으로 다국적 제약사 플랫폼 기술 이전 레퍼런스가 없는 NantKwest은 약 2.5조원이며, Nkarta도 마찬가지로 약 1.6조원 수준이다. 다국적제약사에 대규모 기술 이전 레퍼런스를 보유하게 된 녹십자랩셀도 올해 제대혈 유래 동종 NK와 HER2 CAR-NK 치료제 임상 1상 임상 진척이 예상되는 현재 Fate와 같이 글로벌 제약사로부터 기술 인정을 받은 경쟁 가능 유일 업체로 동종 기업 대비 저평가 되어있다.

마치며

일반적으로 바이오는 유형 자산처럼 평가가 쉽지 않은 부분이 있어서 쉽게 접근하기 힘들다고 판단해왔습니다. 왜냐하면 가시화할 수 있는 매출의 구조가 일반적인 기업과는 다른 부분으로 무형 자산 가치로 접근을 하는 것이 개인적으로는 발전 가능성이나 정량화하기가 어렵고 의학적인 지식이 없기 때문에 난해한 부분이 많았습니다. 그런데 녹십자랩셀의 경우에는 물론 임상이나 추가적인 기술 이전에 대한 이슈가 더 필요하겠지만 2조 원에 가까운 계약 금액이라는 명확한 실현 가능 매출이 존재하고 있으며, 매출이 곧 이익으로 연결되는만큼 주가 상승의 강력한 재료인 것은 분명한 상황입니다.

이미 관심이 있는 분들은 모두 알고 있었겠지만 기대감이 이미 선반영되어있는 시기라도 판단되는데 현재의 주가 상태에서 접근하는데에는 관련 임상 정보와 기술에 대한 이해도를 가지고 접근을 해야 할 것으로 판단됩니다. NK 기술 비교 도표를 보더라도 경쟁력있는 기업임에는 분명하나, 뉴스나 주가 흐름만을 보고 장기적으로 접근하기에는 분명 바이오 기업의 특성상 고유의 리스크를 지니고 있음을 인지해야할 것 같습니다.

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주식은 아무리 고민을 해도

답이 나오지 않는 일이 많은 것 같습니다.

조금이나마 보탬이 되는 글이었으면 하고,

같이 고민할 날이 왔으면 좋겠습니다. 😊

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